目前，ISO 9001品質管制體系認證標準換版工作已經啟動，新版標準預計在2+86 25年底正式發佈。
此次修訂為品質管制領域的一個新里程碑，它關注新興技術、道德誠信、應對氣候變化以及品質保證等方面的發展。修訂過程已開始，預計包括改革的管理、品質文化、卓越運營、業務連續性、創新等內容。
ISO TC176/SC2第50次會議2023年10月8日至13日在盧旺達吉佳利舉行。
會議確定ISO 9001標準的修訂從2024年1月開始，將包括WD（Working Draft）、CD（ Committee Draft）、DIS（Draft for International Standard）和FDIS（Final Draft for International Standard）四個階段。
標準修訂動態
目前修訂工作處於WD階段，預計在2025年12月正式發佈。屆時ISO 9001:2015經歷10個年頭，將成為ISO 9001標準歷次換版中留存時間最長的一版。
新版ISO 9001標準的發佈將引領全球品質管制進入一個新時代，企業積極關注並參與標準的修訂過程，可以更好地適應新的市場環境和企業需求。對於希望持續改進和提高競爭力的企業來說，瞭解和準備迎接這一變化非常重要。
ISO 9001標準的每次換版都帶來顯著的變化和改進。如2000版ISO 9001標準引入了基於過程的方法，這一變化要求組織更加關注過程管理而非僅僅是檔和記錄的管理；2008版標準進一步強調了顧客滿意和持續改進的重要性，而2015版標準則更加注重以顧客為關注焦點，並引入了更加靈活的品質管制體系框架。
本次修訂預計變化點
1. 新興技術的融合：隨著數位化、人工智慧和自動化技術的發展，這些技術在管理者決策中的應用越來越廣泛。同時，防止AI欺詐和風險預防也成為重要議題。
2. 品質保證（QA）的重新聚焦：提升品質保證的作用，使其成為品質控制和品質管制之間的橋樑是品質管制領域的一個重要趨勢。這可能會使對ISO 9001認證的要求變得更加具體和嚴格。
3. 服務與產品提供的區別：ISO標準在不斷進化，對服務和產品提供的要求區分更加清晰。本次修訂將關注提高服務品質管制和品質保證的效率和效果。
4. 管理者與利益相關方的溝通：新版ISO 9001標準可能會更加強調與公司利益相關方的溝通與協商，以確保戰略決策的道德和誠信，這與可持續發展和社會責任的趨勢相符合。
5. 顧客滿意的擴展：隨著顧客體驗理念的發展，將顧客滿意的概念擴展到整個產品生命週期。組織需要關注從設計到售後服務的每個環節，以提升顧客滿意度。
6. 使用HS架構：使用新的架構（HS）取代高級架構（HLS），與ISO/IEC 27001:2022等其他標準保持一致。
綜合ISO 9001標準的變化趨勢，以及為保持其在全球品質管制領域的領先地位，預計ISO 9001標準的下一次換版可能會在2025年左右發生。
但任何關於ISO 9001標準換版的具體日期和內容都僅僅是推測。國際標準組織（ISO）會根據全球品質管制實踐的發展、技術進步以及全球經濟環境的變化，決定標準換版的時間和內容。我們大膽推測大概率會繼續沿用提高企業品質管制水準、增強顧客滿意度和促進持續改進的核心原則，同時引入新的技術和管理理念來應對快速變化的市場環境和技術進步。
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EN 45545-2:2020+A1:2023標準有哪些新規定
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